MCC - Règles de certification PSM

Règles de certification PSM

Partie 2 : Exigences qualité à respecter par le fabricant

Règles de certification PSM

Règles de certification d’un PSM ou P.S.M. dans le respect des normes

Partie 2 : Exigences qualité à respecter par le fabricant


Partie 2 : Exigences qualité à respecter par le fabricant

2.1. Exigences concernant les produits

2.1.1. Normes de base

2.1.2. Normes de référence

2.1.3. Textes règlementaires

2.1.4. Spécifications complémentaires
2.1.4.1. Classification des postes de sécurité microbiologique selon les conditions d’emploi prévues
2.1.4.2. Caractéristiques

2.1.5. Méthodes d’essai
2.1.5.1. Mesure du débit d’air entrant
2.1.5.2. Mesure de la position de la limite de la barrière de protection
2.1.5.3. Méthodes d’essai – Détermination de l’efficacité de la protection du personnel
2.1.5.4. Produits
2.1.5.5. Mode opératoire

2.2. Exigences concernant le système de management de la qualité

2.2.1. Exigences générales

2.2.2. Exigences qualité spécifiques

2.3. Exigences concernant le marquage des produits

2.3.1. Documents accompagnant le poste de sécurité microbiologique

2.3.2. Informations complémentaires

2.3.3. Documentations